當(dāng)前位置:北京斯達沃科技有限公司>>物性分析常用儀器>>通用儀器>> 包裝密封性測試儀 MC-DUO(VP)
產(chǎn)品概況:
包裝密封性測試儀MC-DUO(VP),設(shè)備集真空衰減和壓力衰減兩個測試系統(tǒng)于一體,,可以快速切換,可廣泛應(yīng)用在研發(fā),、QC質(zhì)量控制或生產(chǎn)車間,。
設(shè)備應(yīng)用:
1.柔性包裝--輸液軟袋等;
2.剛性包裝--灌裝粉末、凍干或藥液的西林瓶,、預(yù)灌封注射器,、安瓿瓶、輸液瓶等,。
設(shè)備特點:
1.采用進口高精度傳感器,,靈敏度高(最佳1-2 微米),,測試速度快,結(jié)果可重復(fù),。
2.無損檢測技術(shù),,既不破壞包裝,也不破壞產(chǎn)品,,不影響產(chǎn)品的穩(wěn)定性,。
3.設(shè)備基于FDA認可的 ASTM F2338測試標(biāo)準開發(fā),符合FDA,、歐盟,、中國 CDE
法規(guī)。
4.符合FDA 21CFR part11要求,,具有權(quán)限控制,、審計追蹤和電子簽名功能。
5.可快速切換真空衰減和壓力衰減,,操作方便,。
設(shè)備參數(shù):
1、傳感器:進口雙傳感器,;
2,、差壓值分辨率:0.1Pa;
3,、真空/壓力來源:真空:外置真空泵;壓力:外置空壓機,;
4、驗證包:IQ/OQ/PQ和方法學(xué)開發(fā)驗證包,;
5,、校驗:微型流量計或標(biāo)準漏孔;
6,、尺寸:長440mmX寬410mmX高270mm,;
7、重量:19 kg,;
8,、電源:100-240VAC 50/60Hz;
9,、認證:CE,;